罗氏(RHHBY.US)抗流感新药“玛巴洛沙韦”新剂型国内获批上市
1月5日,据NMPA官网显示,罗氏(RHHBY.US)玛巴洛沙韦干混悬剂国内获批上市(受理号:JXHS2200111)。此前已于2021年4月在国内获批玛巴洛沙韦片剂剂型。玛巴洛沙韦是一款抗流感新药,该药最初由日本药企盐野义开发。罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议,共同负责该药在日本和中国台湾地区之外的研发工作,其中,罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。
据悉,玛巴洛沙韦片(商品名:Xofluza)是一种具有全新的抗流感作用机制、单剂量口服药物,该药属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶,而该酶对于流感病毒的复制必不可少。值得注意的是,该药是近20年来在美国首个获批的抗流感药物,是罗氏继达菲(奥司他韦)之后又一重磅抗流感药物。
此次罗氏在国内获批上市的是玛巴洛沙韦干混悬剂。相比于片剂,口服混悬剂或可为儿童及吞咽困难的患者提供更方便的治疗。口服混悬剂于2020年11月获FDA批准上市。
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