阿斯利康(AZN.US)Tagrisso小分子组合疗法再获批准
阿斯利康(AstraZeneca,AZN.US)今日宣布,其表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)联合培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗已在欧盟获得批准,用于一线治疗肿瘤存在外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的晚期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-TKI,已在临床证实对NSCLC具有疗效。Tagrisso获批的适应症包括用于治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的一线治疗;以及早期(IB、II和IIIA)EGFRm NSCLC的辅助治疗。2024年2月,Tagrisso联合化疗获得美国FDA批准,用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC成人患者的一线治疗。
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